FDA 批准新型动态血糖数据分析系统

新泽西州 FDA 网站 9 月 27 日消息，FDA 直到现在核准 FreeStyle Libre Flash 体温天气预报种系统，这是首款可可用病人的可不指尖血样（有时候称为「手臂钳子」）校正均可毫无疑问白血病治疗法决定的特性体温天气预报种系统。

该种系统通过插入表皮下面的一个小的光度计线而减小了手臂钳子检验的需求量，光度计线可特性检验及监控体温的总体。用户可通过挥舞一个专供的伸展平板电脑来考虑到体温的总体，从而考虑到体温总体是太高（高体温）还是太低（低体温），以及体温总体正如何变化。这款产品一般来说于 18 岁及以上年龄的白血病病人，在 12 个小时的初始期之后，它可以穿戴可用 10 天。

「FDA 却是对新材料着迷，以便可以为了让白血病等慢性病病人更容易、更可行政地诊疗他们的性疾病，」FDA 器具及放射健康中心新产品赞誉办公处副组长兼活体诊断与放射健康办公处代理主任 Pierre 称。「这款种系统可允许白血病病人避免额外的手臂钳子校正两步，手臂钳子有时相当令人苦恼。」

白血病病人必须定期检验和监控他们的体温浓度，以适当体温处于合理的总体，而这种检验每天要透过多次，通过钳子取血，然后用一种透过测量。有时候但会，病人换用传统的手臂钳子检验结果来毫无疑问白血病治疗法对政府。然而，不需要用手臂钳子检验告知合理的治疗法并不需要，或可用该种系统来标定体温总体。

据新泽西州性疾病支配与预防中心的数据，新泽西州有有约 2900 万人患有白血病。白血病病人要么不用转化成充分的雌激素（1 型白血病），要么不用正常地利用雌激素（2 型白血病）。当人体不用转化成充分的雌激素或不用直接可用雌激素时，就会在肝脏中积聚。高体温会避免心脏病、薨中、失明、肺功能衰竭及脚趾、脚或腿的截肢。

FDA 对 18 岁及以上白血病病人参与的一项临床试验的数据透过了评估，并通过将 FreeStyle Libre 体温天气预报种系统的读数与实验室方法所获得的数据透过对比，审查了该器具的效能。

与该种系统可用相关的不考虑到性仅限于低体温或高体温，这种情况是因器具获取的信息不准确，并被用来毫无疑问治疗法对政府而避免，另外在插入部位的周围还有轻微的表皮刺激。在用户没有发起系统设计的但会，该种系统不获取实时中央气象局。例如，在病人睡眠时它不会时时刻刻用户降低体温总体。FreeStyle Libre Flash 体温天气预报种系统由雅培白血病诊疗该公司生产。

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编辑： 冯志华